岡山大学大学院消化器外科学の安井和也氏らの研究グループは､ 切除可能な膵管腺癌 (PDAC) 患者を対象に､ ゲムシタビン+S-1による術前療法 (NAC-GS) の実臨床における安全性および有効性を､ 同大学病院のデータベースに基づく後ろ向き研究で検討した｡ その結果､ NAC-GSの導入は長期生存予後の改善と有意に関連しており､ 層別解析において導入患者の教科書的転帰 (textbook outcome : TO) 達成が予後改善に寄与する可能性が示された｡ 本研究はCancers (Basel) 誌において発表された｡

📘原著論文

Impact of Neoadjuvant Chemotherapy with Gemcitabine Plus S-1 in Patients with Resectable Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. ancers (Basel). 2025 Oct 10;17(20):3287. PMID: 41154344

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

比較群間で治療期間に差があり､ その間に手術手技 (特にロボット手術の導入) や周術期管理が進化･改善したことが､ NAC-GS群の良好な術後成績に寄与した可能性があります｡

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背景

切除可能PDACに用いられているNAC-GSが予後へ及ぼす影響は不透明

切除可能PDACに対する術前療法の有用性については､ 現時点で国際的なコンセンサスは得られていないものの､ 日本ではNAC-GSが広く用いられており､ 実臨床における標準的なレジメンとして定着しつつある｡ 一方で､ NAC-GSを導入した患者において､ TO達成が予後に及ぼす影響については､ これまで十分に検討されていなかった｡

そこで本研究では､ この影響を含め､ NAC-GSの実臨床における安全性および有効性を後ろ向きで検討した｡

研究デザイン

岡山大学のDBに基づく後ろ向き研究 : NAC-GS群 vs 手術先行群

岡山大学のデータベースを基に､ 同病院で2009年1月~2023年12月に切除可能PDACと診断された患者265例が以下の2群に分類された｡

• NAC-GS群 : 81例
• 手術先行群 : 164例

群間で臨床転帰を比較した後､ 生存率に関する多変量解析を行った｡ さらに､ NAC-GS群では､ 修正TOの達成による転帰の層別解析を行った｡

結果

NAC-GS群で2年OSとRFSが有意に改善

NAC-GSの完了率は90.1％であった｡

2年全生存 (OS) 率はNAC-GS群が83.2％､ 手術先行群が61.2％､ 2年無再発生存 (RFS) 率はそれぞれ61.4％､ 37.9％であり､ いずれもNAC-GS群で有意に改善した (いずれもp<0.01)｡

生存予後に影響を及ぼす独立因子3つを特定

多変量解析では､ 以下の3つがOSおよびRFSの改善と有意に関連していた｡

• リンパ節転移

OS : HR 1.69 (95%CI 1.20-2.38､ p=0.003)

RFS : HR 1.94 (95%CI 1.42-2.66､ p<0.001)

• NAC-GS導入

OS : HR 0.49 (95%CI 0.30-0.82､ p=0.006)

RFS : HR 0.67 (95%CI 0.46-0.98､ p=0.04)

• 術後補助療法の完遂

OS : HR 0.27 (95%CI 0.19-0.38､ p<0.001)

RFS : HR 0.32 (95%CI 0.23-0.44､ p<0.001)

NAC-GS群では修正TO達成が非達成と比べてOS･RFSを有意に改善

さらに､ 修正TO達成の有無別の層別解析では､ NAC-GSを導入し､ かつ修正TOを達成した患者集団は､ 未達成の患者集団と比べてOSおよびRSを有意に改善した (いずれもp<0.01)｡

結論

NAC-GSで予後改善､ 修正TO達成が改善に寄与する可能性

著者らは ｢本研究の結果より､ 切除可能PDAC患者におけるNAC-GSの臨床的有効性が支持された｡ NAC-GSの導入は､ 長期生存予後の改善と有意に関連していた｡ PDACの多職種治療戦略において､ 導入患者の修正TO達成が予後改善に寄与する可能性がある｣ と報告している｡