Pallerらは､ 広範なアトピー性皮膚炎 (AD) を有する2~17歳の患者36例を対象に､ 非ステロイド性のアリル炭化水素受容体 (AhR) 調整薬タピナロフクリーム*1％を最大用量で投与した場合の安全性および薬物動態を検討した｡ その結果､ 8例 (22.2％) に試験治療下で発現した有害事象 (TEAE) が認められたが､ いずれも軽度~中等度であり､ 敏感な皮膚領域を含め良好な忍容性が示された｡ 血漿中タピナロフ濃度は､ 多くが定量限界未満であり (25％が<50pg/mL)､ Cmaxは平均2.44ng/mL､ Tmaxの中央値は2.9時間であった｡ 

*2024年6月に｢アトピー性皮膚炎・尋常性乾癬｣を適応として国内承認。日本国内で12歳以上のアトピー性皮膚炎患者および尋常性乾癬患者を対象にそれぞれ実施された第Ⅲ相試験において､ 基剤に対する同薬の優越性と長期投与時における安全性が確認されている｡

ブイタマー ｢アトピー性皮膚炎｣ への適応追加

-6月の変更承認情報まとめ-

📘原著論文

Maximal Usage Trial of Tapinarof Cream 1% Once Daily in Pediatric Patients Down to 2 Years of Age with Extensive Atopic Dermatitis. Am J Clin Dermatol. 2025 Mar 24. doi: 10.1007/s40257-025-00929-9. Online ahead of print.

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

サンプルサイズが36例と少なく､ また治療期間が4週間であり長期的な安全性や有効性､ 慢性的な使用に伴う影響については評価されていない点がlimitationです｡

🔢関連計算ツール

アトピー性皮膚炎の評価指標

EASIスコア

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医師による皮膚炎全般的評価

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